山东省食药监局到德州市调研医疗器械企业质量管理规范执行情况
近日，山东省食药监局党组成员、副局长廖发银，省局医疗器械监管处孙敏处长来德州调研医疗器械企业质量管理规范执行情况。德州市食品药品监管局党组书记、局长王胜强，党组成员、副局长刘有堂及相关科室负责同志参加调研活动。
省局调研组一行先后到德州金约应医疗器械有限公司、德州健洁医疗器械有限公司、山东铭源乳胶有限责任公司，实地查看了企业质量管理规范实施情况，并与企业进行了座谈，详细了解了企业目前的基本情况、发展趋势、发展难题及对监管部门的意见建议等。
现场解答企业在注册、审评、不良事件监测等方面存在的疑问或困惑，对企业可能发生的风险集体会商，引导企业把握产品研发和企业发展趋势。廖发银副局长要求，医疗器械企业要树立法规意识、责任意识，加强沟通，要学法、守法，遵守医疗器械监管法律法规，切实承担产品质量责任和社会责任，保障医疗器械产品安全。
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